Медичне обладнання

Медико-технічні вимоги до монітору пацієнта мультипараметричного 1. Все обладнання медичного призначення, що пропонується, повинно бути зареєстроване в Міністерстві охорони здоров’я України (надати копію свідоцтва про державну реєстрацію з додатками до цього свідоцтва або копію іншого документу, що підтверджує цей факт, або копію документа що підтверджує можливість реалізації та застосування обладнання на території України до закінчення строку його придатності без проходження процедур оцінки відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів та маркування національним знаком відповідності); 2. Надати підтвердження відповідності з обов’язковим зазначенням запропонованих параметрів обладнання медико-технічним вимогам документації конкурсних торгів у вигляді паспорту або інструкції користувача або інше українською або російською мовою. № п/п Найменування медико-технічних вимог Вимоги (відповідність/ наявність) Відповідність з вказанням запропонованого параметру та посиланням на сторінку … інструкції 1. Монітор пацієнта мультипараметричний (пульсоксиметр) повинен забезпечувати неінвазивне визначення ступеню насичення киснем артеріальної крові (SpО2 ) пацієнтів, частоти пульсу та сигналізувати про вихід цих показників за межі попередньо встановлених параметрів Відповідність 2. Неінвазивний моніторинг SpО2 Наявність 3. Діапазон вимірювання SpО2: 0 - 99% Відповідність 4. Точність вимірювань: ± 2% (70-99%) Відповідність 5. Крок вимірювання не гірше 1% Відповідність 6. Частота пульсу Наявність 7. Діапазон вимірювань: не вужче 0-240 уд/хв Відповідність 8. Крок вимірювання не гірше 1 уд/хв Відповідність 9. Точність ±1 уд/хв Відповідність 10. Звукова індикація пульсу Наявність 11. Сигналізація тривоги Наявність 12. Звукова сигналізація Наявність 13. Візуальна сигналізація Наявність 14. Встановлення верхньої та нижньої межі спрацювання сигналізації тривоги по SpО2 Наявність 15. Встановлення верхньої та нижньої межі спрацювання сигналізації тривоги по частоті пульсу Наявність 16. Регулювання гучності сигналізації Наявність 17. Кольоровий дисплей Наявність 18. Дисплей та датчик в одному корпусі Наявність 19. Цифрова індикація на дисплеї поточних значень SpО2 Наявність 20. Цифрова індикація на дисплеї частоти пульсу Наявність 21. Відображення на екрані плетизмограми Наявність 22. Відображення на екрані графіку рівня сигналу Наявність 23. Кількість варіантів відображення даних на дисплеї Не менше 4 24. Внутрішнє живлення від двох ААА батарейок Наявність 25. Час безперервної роботи від одного комплекту батарей Не менше 24 години 26. Кріплення для застосування гнучкої мотузки Наявність 27. Конструкція кришки відсіку живлення, що унеможливлює її повне від’єднання від корпусу приладу Наявність 28. Комплектація: - Пульсоксиметр - 1 шт. Наявність - Батарейки ААА – 2шт. Наявність - Гнучка мотузка – 1 шт Наявність - Інструкція– 1 шт. Наявність