Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (Тест-смужки для глюкометра)

Тест-смужки для глюкометра GluNeo Lite для вимірювання рівня глюкози в цільній капілярній крові (1 упаковка - 50 тест-смужок), термін придатності не менше ніж до 31.12.2023 року Призначені для проведення досліджень поза тілом (використання виключно для діагностики in vitro), що повинно підтверджуватися інструкцією щодо застосування тест-смужок. Тест-смужка повинна використовувати фермент ФАД дегідрогенази глюкози (ФАД-ДГГ), що повинно підтверджуватися інструкцією щодо застосування тест-смужок або глюкометра. Тест-смужки повинні використовуватися з глюкометрами, які відповідають наступним характеристикам: - кількість крові для дослідження має бути не більше ніж 0,5 мкл, що забезпечується капілярним забором крові; - можливість проведення дослідження рівня глюкози в крові у дітей, віком від 0 до 18 років (не обов'язково із можливістю проведення діагностики у новонароджених (від 0 до 30 днів після народження). - Діапазон визначення – 1,1 мммоль/л (20 мг/ дл. – 33,3 ммоль/ 600 мг/дл); гематокрит - 20 ~ 60%. … Точність вимірів глюкози у крові тест-смужками повинна відповідати стандарту ISO (Міжнародна Організація Стандартизації - «EN ISO 13485: 2016. In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus»).