Аналізатор загального органічного вуглецю для ВП РАЕС

В требованиях к лицензионному ПО есть необходимость в обработке полученных данных с функцией в соответствии с 21 CFR part 11. Стандарт 21 CFR 11 является нормативным документом американского органа по контролю за выпуском пищевых продуктов и лекарственных препаратов - FDA (Food and Drug Administration) и определяет набор требований, предъявляемых к электронным записям и электронным подписям, используемым для биотехнологической, фармацевтической и медицинской промышленности. Подтвердите необходимость данной функции для анализатора углерода в воде на АЭС?