33690000-3 Лікарські засоби різні (лабораторні реактиви) – (ЛУЖНА ФОСФАТАЗА АМП 150, СЕЧОВИНА 1000, КРЕАТИНІН 500, БІЛІРУБІН ЗАГАЛЬНИЙ 200, БІЛІРУБІН ПРЯМИЙ 200, ХОЛЕСТЕРИН 250, ЗАГАЛЬНИЙ БІЛОК 500, ЛДГ 100, АМІЛАЗА МОНО 100, ТРИГЛІЦЕРИДИ 250, ЛПВЩ 80, СЕЧОВА КИСЛОТА МОНО 200, XL МУЛЬТИКАЛІБРАТОР, ЕРБА НОРМ контроль (КОНТРОЛЬНА СИРОВАТКА ДЛЯ БІОХІМІЇ), ЕРБА ПАТ контроль (КОНТРОЛЬНА СИРОВАТКА ДЛЯ БІОХІМІЇ), АЛТ 500, АСТ 500, ГЛЮКОЗА 4 x 250, ЛПВП/ЛПНП КАЛ*, Глікозильований гемоглобін прямий, ензиматичний 1 х 16.8 Diazyme Laboratories, Inc (12889 Gregg Court, Poway, CA 92064, США), Набір контрольних зразків глікозильованого гемоглобіну прямого, ензиматичного, ліофілізований, 2 х 0.5 Diazyme Laboratories, Inc (12889 Gregg Court, Poway, CA 92064, США), Калібрувальний набір глікозильованого гемоглобіну прямого, ензиматичного, ліофілізований, 2 х 0,5 мл Diazyme Laboratories, Inc (12889 Gregg Court, Poway, CA 92064, США), Залізо 5x80 Futura system group s.r.l., Калій 6х40 Futura system group s.r.l., Контроль … 10х5 норма Futura system group s.r.l., Калібратор 10х5 Futura system group s.r.l.)

ЛУЖНА ФОСФАТАЗА АМП 150 (Реагент призначений для in vitro визначення лужної фосфатази у сироватці і плазмі крові людини. Фасування: R1: 4 х 30 мл, R2: 1 x 30 мл Принцип реакції 2-аміно-2-метил-1-пропанол + пара-нітрофенілфосфат + H2O Склад реагентів: R1 2-аміно-2-метил-1-пропанол (АМП) буфер рН 10,4 434 ммоль/л Магнію ацетат 2,48 ммоль/л Цинку сульфат 1,24 ммоль/л HEDTA 2,48 ммоль/л R2 p-паранітрофенілфосфат 81,6 ммоль/л Коефіцієнт перерахунку Од/л х 0,017 = мккат/л Робочі характеристики не гірше за: Чутливість: 4,5 Од/л Лінійність: до 1300 Од/л Діапазон вимірювання: 4,5–1300 Од/л Умови зберігання від +2 до +8 °C.)

СЕЧОВИНА 1000(Сечовина. Метод Уреаза-Глдг Фасовка : R1: 4 x 200 мл, R2: 1 х 200 м Склад: Реагент 1 Трис буфер 100 ммоль/л, 2- Кетоглутарат 5,49 ммоль/л, Уреаза (Jack Bean) > 10 КЕ/мол, ГЛДГ (мікробна) > 3,8 КЕ/мол. Реагент 2 НАДН 1,66 ммоль/л, Нереакційні наповнювачі й стабілізатори. Реагент 3 Стандарт Лінійність: не менш 23,24 ммоль/л (300 мг/дл); Чутливість: не більш 1,91 ммоль/л (11,5 мг/дл))

КРЕАТИНІН 500(Набір реагентів призначений для кількісного in vitro визначення креатиніну в сироватці і плазмі крові, а також у сечі людини згідно методу Яффе. Фасування: не менше R1:4x100 мл, R2:1х100 мл, R3: 1х10 мл Принцип методу Кінетичний тест згідно методу Яффе (реакція креатиніну з пікриновою кислотою), із утворенням забарвленого продукту реакції (оранжевого кольору). Реакція не є специфічною, тому застосовується кінетична (ферментативна) модифікація методу для визначення креатиніну. Склад реагентів: R1 Натрію гіідроксид 0,24 моль/л R2 Кислота пікринова 26 ммоль/л R3 нульовий калібратор Склад реакційної суміші Натрію гіідроксид 0,183 моль/л Кислота пікринова 5 ммоль/л Коефіцієнт перерахунку мкмоль/л = 88,4 х мг/дл Робочі характеристики не гірше за: Чутливість: 7,07 мкмоль/л Лінійність: 1591 мкмоль/л Діапазон вимірювання: 7,07 -1591 мкмоль/л Умови зберігання від +2 до +8 °C.)

БІЛІРУБІН ЗАГАЛЬНИЙ 200 (Набір реагентів призначений для in vitro визначення загального білірубіну у сироватці і плазмі крові людини. Фасування: не менше R1: 4 x 50 мл, R2: 1 х 6 мл Діазометод Перлмана-Лі. Білірубін реагує з діазотованою сульфаніловою кислотою у кислому середовищі в присутності цетриміду. В ході реакції утворюється продукт червоного кольору з максимумом поглинання на 540–550 нм. Інтенсивність забарвлення є пропорційною концентрації загального білірубіну і вимірюється фотометрично Склад реагентів: R1 Сульфанілова кислота 4,62 ммоль/л HCl 117,6 ммоль/л Цетримонію бромід 27,44 ммоль/л R2 Натрію нітрит 145 ммоль/л Коефіцієнт перерахунку (мг/дл) х 16,95 = мкмоль/л Робочі характеристики не гірше за: Чутливість: 0,12 мг/дл (2,10 мкмоль/л) Лінійність: до 23 мг/дл (390 мкмоль/л) Діапазон вимірювання: 0,12–23 мг/дл (2,10–390 мкмоль/л) Умови зберігання від +2 до +8 °C.)

БІЛІРУБІН ПРЯМИЙ 200 (Набір реагентів призначений для in vitro визначення прямого білірубіну у сироватці і плазмі крові людини. Фасування: не менше R1: 4 x 50 мл, R2: 1 х 6 мл Принцип реакції Модифікований діазометод Перлмана-Лі, в якому поверхнево-активна речовина виступає в якості солюбілізатора. Білірубіну глюкуронат реагує з діазотованою сульфаніловою кислотою у кислому середовищі. В ході реакції утворюється похідна азобілірубіну сполука червоного кольору з максимумом поглинання на 540 - 550 нм. Інтенсивність забарвлення є пропорційною концентрації прямого білірубіну. Склад реагентів: R1 Сульфанілова кислота 14,61 ммоль/л Соляна кислота 117,6 ммоль/л R2 Нітрит натрію 145 ммоль/л Коефіцієнт перерахунку (мг/дл) х 16,95 = мкмоль/л Робочі характеристики не гірше за: Чутливість: 0,17 мг/дл (2,92 мкмоль/л) Лінійність: до 21 мг/дл (350 мкмоль/л) Діапазон вимірювання: 0,17 - 21 мг/дл (2,92 - 350 мкмоль/л Умови зберігання від +2 до +8 °C.)

ХОЛЕСТЕРИН 250 (Набір реагентів призначений для іn vitro визначення холестерину у сироватці і плазмі крові людини. Фасування: не менше R1: 1 x 250 мл, R2 стандарт: 1х5 мл Принцип методу Метод ґрунтується на основі розробки Аллена та ін., її модифікації Рошлау, із подальшими вдосконаленнями для підвищення стабільності реагенту у розчинах Склад реагентів: R1 Буфер Гудса 50 ммоль/л Фенол 5 ммоль/л 4-аміноантипірин 0,3 ммоль/л Холестеролестераза ≥ 200 Од/л Холестеролоксидаза ≥ 50 Од/л Пероксидаза ≥ 3 kОд/л R2 Стандарт концентрація вказана на флаконі Коефіцієнт перерахунку мг/дл х 0,026 = ммоль/л Робочі характеристики не гірше за: Чутливість 4,2 (мг/дл) (0,11 ммоль/л) Лінійність: до 695 (мг/дл) (18,07 ммоль/л) Діапазон вимірювання: 4,2–695 мг/дл (0,11–18,07 ммоль/л) Умови зберігання від +2 до +8 °C.)

ЗАГАЛЬНИЙ БІЛОК 500 (Набір реагентів призначений для кількісного in vitro визначення загального білку у сироватці і плазмі крові, а також у сечі людини. Фасування: не менше R1: 2 x 250 мл, R2 стандарт: 1 х 3 мл Принцип методу Біуретовий метод. Білки і пептиди в кислому середовищі утворюють з іонами міді (ІІ) комплекс синьо-фіолетового кольору, у якому кожен іон міді пов‘язується із 5 або 6 пептидними ланцюжками. Калію-натрію тартрат додається у якості стабілізатора, йодид калію - для запобігання розкладу утвореного комплексу. Інтенсивність забарвлення є прямо пропорційною концентрації загального білку у зразкові і вимірюється фотометрично на 546 нм (520 – 560 нм). Склад реагентів: R1 Міді (IІ) сульфат 12 ммоль/л Калію-натрію тартрат 31,9 ммоль/л Калію йодид 30,1 ммоль/л Натрію гідроксид 0,6 моль/л R2 (стандарт) Концентрація вказана на флаконі Коефіцієнт перерахунку (г/дл) х 10 = г/л Робочі характеристики не гірше за: Чутливість: 0,37 г/дл (3,7 г/л) Лінійність: до 15 г/дл (150 г/л) Діапазон вимірювання: … 0,37-15 г/дл (3,7-150 г/л) Умови зберігання від +2 до +8 °C.)

ЛДГ 100 (Набір реагентів призначений для іn vitro визначення лактатдегідрогенази, (ЛДГ) у сироватці і плазмі крові людини (метод DGKCH). Фасування: не менше R1: 4 x 20 мл, R2: 1 х 20 мл Метод Оптимізований кінетичний метод у відповідності з рекомендаціями DGKC (з піруватом). Склад реагентів: R1 Тріс-буфер (pH 7,5) 100 ммоль/л Піруват 2,0 ммоль/л R2 НАДН 1,66 ммоль/л Коефіцієнт перерахунку Од/л х 0,017 = мккат/л Робочі характеристики не гірше за: Чутливість: 43,8 Од/л (0,746 мккат/л) Лінійність: до 1200 Од/л (20,4 мккат/л) Діапазон вимірювання: 43,8–200 Од/л (0,746–20,4 мккат/л))

АМІЛАЗА МОНО 100 (Реагент призначений для in vitro визначення альфа-амілази у сироватці і плазмі крові людини. Фасування: не менше R1: 5 x 20 мл льфа-амілаза у організмі людини може мати різне походження: панкреатична амілаза синтезується підшлунковою залозою і виходить у кишковий тракт, слинна амілаза синтезується у слинних залозах і секретується в слину. Альфа-амілаза каталізує гідроліз α-1-4-глікозидних зв‘язків крохмалю та інших споріднених полісахаридів аж до мальтози та інших олігосахаридів. Фермент альфа-амілаза - порівняно невелика молекула, що швидко виводиться нирками та видаляється із сечею Склад реагентів: MES-буфер 50 ммоль/л Кальцію хлорид 3,81 ммоль/л Натрію хлорид 300 ммоль/л Калію тіоцианат 450 ммоль/л CNP-G 0,91 ммоль/л Натрію азид 13,85 ммоль/л Коефіцієнт перерахунку Од/л х 0,017 = мккат/л Робочі характеристики не гірше за: Чутливість: 10,8 Од/л Лінійність: до 1500 Од/л Діапазон вимірювання: 10,8 – 1500 Од/л) Умови зберігання від +2 до +8 °C.)

ТРИГЛІЦЕРИДИ 250 (Набір реагентів призначений для кількісного in vitro визначення тригліцеридів у сироватці і плазмі крові людини. Фасування: не менше R1: 1 x 250 мл, R2 стандарт: 1 х 3 мл Склад реагентів: R1 Буфер Гудса (рН 7,2) 50 ммоль/л 4-хлорфенол 4 ммоль/л Mg 2+ 15 ммоль/л ATФ 2 ммоль/л Гліцеролкіназа ≥ 0,4 кОд/л Пероксидаза ≥ 2 кОд/л Ліпопротеїнліпаза ≥ 2 кОд/л Гліцерол-3-фосфатоксидаза ≥ 0,5 кОд/л 4-аміноантипірин 0,5 ммоль/л R2 стандарт концентрація вказана на флаконі Коефіцієнт перерахунку (мг/дл) х 0,0113 = ммоль/л Робочі характеристики не гірше за: Чутливість: 9,74 мг/дл (0,11 ммоль/л) Лінійність: до 1062 мг/дл (12 ммоль/л) Діапазон вимірювання: 9,74 – 1062 мг/дл (0,11 – 12 ммоль/л) Умови зберігання від +2 до +8 °C.)

ЛПВЩ 80 (Набір реагентів призначений для in vitro визначення ЛПВЩ холестерину (HDL) у сироватці і плазмі крові людини Фасування: не менше R1: 2 x 30 мл, R2: 2 х 10 мл Принцип методу PVS і PEGME, що містяться у складі реагенту R1, утворюють комплекс із усіма ліпопротеїдами (ЛПНЩ, ЛПДНЩ і хіломікронами), окрім ЛПВЩ. Комплекс блокує участь цих ліпопротеїдів у ферментативних реакціях при додаванні pеагенту R2. Холестеринестераза (ХЕ) і холестериноксидаза (ХО) у складі R2 окислюють тільки ЛПВЩ-холестерин. Перекис водню, що утворюється під час каталізу пероксидазою, реагує з 4-аміноантипірином (реакція Триндера). Склад реагентів: R1 MES буфер (pH 6,5) 6,5 ммоль/л N,N-біс(4-сульфобутил)-3-метиланілін 3 ммоль/л Полівінілсульфонова кислота 50 мг Етер Поліетилен-гліколь-метил 30 мл/л Mагнію хлорид 2 ммоль/л R2 MES буфер (pH 6,5) 50 ммоль/л Холестеринестераза (ХЕ) 5 кОд/л Холестериноксидаза (ХО) 20 кОд/л Пероксидаза (ПОД) 5 кОд/л 4-аміноантипірин (4-АА) 0,9 г/л Детергент 0,5 % Коефіцієнт перерахунку ммоль/л = 0,026 х … мг/дл Робочі характеристики не гірше за: Чутливість: 1,9 мг/дл (0,049 ммоль/л) Лінійність: до 193 мг/дл (5,02 ммоль/л) Діапазон вимірювання: 1,9 – 193 мг/дл (0,049 – 5,02 ммоль/л) Умови зберігання від +2 до +8 °C.)

СЕЧОВА КИСЛОТА МОНО 200 (Набір реагентів призначений для кількісного in vitro визначення сечової кислоти в сироватці і плазмі крові, а також у сечі людини. Фасування: не менше R1: 4 x 50 мл, R2 Стандарт: 1 x 5 мл Сечова кислота є кінцевим продуктом метаболізму пуринів, нуклеїнових кислот і нуклеопротеїдів. Отже, заниження або завищення рівня сечової кислоти свідчать про порушення метаболізму. Склад реагентів: R1 Pipes-буфер pH 7,0 50 ммоль/л ДХФС 0,50 ммоль/л Уриказа ≥ 0,32 кОд/л Пероксидаза ≥ 1,0 кОд/л 4-аміноантипірин 0,31 ммоль/л * 3,5-діхлор-2-фенолсульфонат R2 Стандарт Концентрація вказана на флаконі сечова кислотa 357 мкмоль/л Коефіцієнт перерахунку мг/дл х 60 = мкмоль/л Робочі характеристики не гірше за: Чутливість: 0,49 мг/дл (29,46 мкмоль/л) Лінійність: до 25 мг/дл (1475 мкмоль/л) Діапазон вимірювання: 0,49 – 25 мг/дл (29,46 - 1475 мкмоль/л) Умови зберігання від +2 до +8 °C.)

XL МУЛЬТИКАЛІБРАТОР (Калібратор виготовлений на основі сироватки крові людини і призначений для калібрування біохімічних тестів на автоматичних аналізаторах. Фасування: не менше R1: 4 x 3 мл. Калібрувальні значення наводяться у сертифікаті, вказаний у ньому номер партії, має співпадати із вказаним на флаконі з ліофілізованим калібратором. Значення калібратора визначалися із застосуванням методів, вказаних у сертифікаті, отримувалися в стандартних умовах і розраховувалися за результатами аналізу партії калібратора в декількох незалежних лабораторіях. Умови зберігання від +2 до +8 °C.)

ЕРБА НОРМ контроль (КОНТРОЛЬНА СИРОВАТКА ДЛЯ БІОХІМІЇ) (Контрольна сироватка призначена для моніторингу точності і відтворюваності результатів досліджень в біохімічних лабораторіях у нормальному діапазоні концентрацій аналітів. Фасування: не менше R1: 4x5 мл, R2: 1x20 мл. Контрольні значення наведені у сертифікаті (додається), номер якого має співпадати з номером партії, вказаним на флаконі з ліофілізатом сироватки. Контрольні значення визначалися із використанням аналітичних методів, вказаних у сертифікаті, при атестації у стандартних умовах, і розраховувалися за результатами аналізу вказаної партії контрольного матеріалу в декількох незалежних лабораторіях. Склад: Контрольна сироватка виготовлена на основі сироватки крові людини з використанням хімічних складників і екстрактів тканин людини і тварин. Також до складу входять бактеріостатичні агенти. Контрольний матеріал надається у ліофілізованій формі задля підвищення стабільності вмісту. Умови зберігання від +2 до +8 °C у затемненому місці.)

ЕРБА ПАТ контроль (КОНТРОЛЬНА СИРОВАТКА ДЛЯ БІОХІМІЇ) (Контрольна сироватка призначена для моніторингу точності і відтворюваності результатів досліджень в біохімічних лабораторіях у патологічному діапазоні концентрацій аналітів. Фасування: не менше R1: 4x5 мл, R2: 1x20 мл. Контрольні значення наведені у сертифікаті (додається), номер якого має співпадати з номером партії, вказаним на флаконі з ліофілізатом сироватки. Контрольні значення визначалися із використанням аналітичних методів, вказаних у сертифікаті, при атестації у стандартних умовах, і розраховувалися за результатами аналізу вказаної партії контрольного матеріалу в декількох незалежних лабораторіях. Склад: Контрольна сироватка виготовлена на основі сироватки крові людини з використанням хімічних складників і екстрактів тканин людини і тварин. Також до складу входять бактеріостатичні агенти. Контрольний матеріал надається у ліофілізованій формі задля підвищення стабільності вмісту. Умови зберігання від +2 до +8 °C у затемненому місці.)

АЛТ 500(АЛТ 500 Метод: IFCC, кінетичний Фасовка: Реагент 1 4х100 мол, Реагент 2 1х100 мол Склад: Реагент 1 Трис буфер (ph 7,5) 137,5 ммоль/л, L - Аланін 709 ммоль/л, ЛДГ (мікробна) ≥ 2000 Е/л Реагент 2 CAPSO 20 ммоль/л, 2-оксоглутарат 85 ммоль/л, НАДН 1,05 ммоль/л Лінійність: не менш 360 Е/л (6,12 мккат/л) Чутливість: не більш 4,4 Е/л (0,075 мккат/л))

АСТ 500(АСТ 500 Метод: IFCC, кінетичний Фасовка: Реагент 1 4х100 мол, Реагент 2 1х100 мол Склад: Реагент 1 Трис буфер (ph 7,8) 110 ммоль/л, L – Аспартат 340 ммоль/л, ЛДГ ≥ 4000 Е/л, МДГ ≥ 750 Е/л Реагент 2 CAPSO 20 ммоль/л, 2-оксоглутарат 85 ммоль/л, НАДН 1,05 ммоль/л Лінійність: не менш 390 Е/л (6,5 мккат/л) Чутливість: не більш 3,84 Е/л (0,064 мккат/л))

ГЛЮКОЗА 4 x 250(Глюкоза, метод GOD-POD Фасовка R1: 4 x 250 мл, R2 стандарт: 2 x 5 мл Склад: Реагент 1 Фосфатний буфер 250 ммоль/л, Глюкозооксидаза >25 Е/л, Пероксидаза >2 Е/л, Фенол 5 ммоль/л, 4 – аминоантипирин 0,5 ммоль/л. Реагент 2 Стандарт Глюкози. Лінійність: не менш 450 мг/дл (25 ммоль/л); Чутливість: не більш 2,34 (мг/дл) (0,131 ммоль/л))

ЛПВП/ЛПНП КАЛ*(ЛПВЩ/ЛПНЩ ХОЛЕСТЕРИН калібратор Фасовка: Реагент 1 (калібратор) не менш 2х1 мол. )

Глікозильований гемоглобін прямий, ензиматичний Diazyme Laboratories, Inc (12889 Gregg Court, Poway, CA 92064, США)

Набір контрольних зразків глікозильованого гемоглобіну прямого, ензиматичного, ліофілізований, 2 х 0.5 Diazyme Laboratories, Inc (12889 Gregg Court, Poway, CA 92064, США)(Diazyme Direct Enzymatic HbA1c Контрольний Набір призначений для використання для контролю якості шляхом моніторингу точності та правильності вимірювання діагностичної системи ензиматичного аналізу на HbA1c. Тільки для in vitro діагностики.)

Калібрувальний набір глікозильованого гемоглобіну прямого, ензиматичного, ліофілізований, 2 х 0,5 мл Diazyme Laboratories, Inc (12889 Gregg Court, Poway, CA 92064, США)(Калібрувальний набір для прямого ензиматичний аналізу HbA1c призначений для використання для калібрування набору Прямий ензиматичний HbA1c Тільки для in vitro діагностики.)

Залізо Futura system group s.r.l.(Реагент рідкий готовий до використання (5x80 мл + 1x100 мл; 1х10 мл. ) Колориметричний метод, кінцева точка. Стандарт 1x10 мл включений до набору)

Калій Futura system group s.r.l.(Монореагент, , рідкий, готовий до використання (6х40мл) Турбідиметричний метод , (SODIUM TETRAPHENYLBORATE), кінцева точка )

Контроль норма Futura system group s.r.l.(Ліофілізована контрольна сиворотка нормальні значення (10х5мл.) Для контролю реагентів клінічної хімії (натрій, залізо, залізозвязуюча здатність, цинк, фосфор, трансферін,тригліцериди,сечовина, гідроксибутират, фосфатаза лужна, гамаглютамілтрансфераза, лактатдегідрогеназа, глюкоза, альфа гідроксибутиратдегідрогеназа, ХЛВГ прямий, ХЛНГ прямий, імуноглобулін А, імуноглобулін Е, імуноглобулін G, імуноглобулін М, лактат, літій, магній, калій, мідь, загальний протеїн, жовчні кислоти, сечова кислота, аланінамінотрансфераза, альбумін, амілаза панкреатична, загальна амілаза, амоній ультра, аполіпопротеїн А, аполіпопротеїн В, аспартатамінотрансфераза, білірубін прямий,білірубін загальний, кальцій, хлориди, креатинінкіназа, холестеринхолінестераза, креатинін).)

Калібратор Futura system group s.r.l.(Ліофілізований мультипараметричний калібратор людського походження. (10х5 мл.) Для калібрування реагентів клінічної хімії (сечова кислота,аланінамінотрансфераза, альбумін, амілаза панкреатична, амілаза загальна, аспартатамінотрансфераза, білірубін прямий, білірубін загальний, кальцій, хлориди, креатинінкіназа, холестерин загальний, холінестераза, креатинін, залізо, фосфатаза лужна, фосфор, гамаглютамілтрансфераза, лактатдегідрогеназа, глюкоза, альфа гідроксибутиратдегідрогеназа, ХЛВГ прямий, ХЛНГ прямий, ліпаза, магній, калій, загальний протеїн, натрій, тригліцериди, сечовина, залізозвязуюча здатність.).)