Complain
Lot
«Матеріал реставраційний (ДК 021:2015: 33140000-0 — Медичні матеріали) (НК 024:2023: 35870 — Дентальна композитна смола)»
complain
Скарга на рішення Замовника
Скарга на рішення Замовника
Considered
Date of application:
Apr 16, 17:25
Date of change:
Apr 30, 16:22
Type:
appeal the winner
ID:
9b2da416d601459c98f8c7960edb28ec
Complain ID:
UA-2024-03-28-009461-a.b2
Documents attached by the complainant
| Document name | Document type | Date of publishing |
| Not indicated | Apr 16, 14:58 | |
| Not indicated | Apr 16, 14:58 | |
| Not indicated | Apr 16, 14:58 | |
| Not indicated | Apr 16, 15:15 | |
| Not indicated | Apr 16, 14:58 |
Documents attached by the customer
| Document name | Document type | Date of publishing |
| Not indicated | Apr 22, 13:42 | |
| Not indicated | Apr 30, 15:18 | |
| Not indicated | Apr 22, 13:42 | |
| Not indicated | Apr 22, 13:42 | |
| Not indicated | Apr 22, 13:43 | |
| Not indicated | Apr 22, 13:43 | |
| Not indicated | Apr 22, 13:43 | |
| Not indicated | Apr 29, 15:30 | |
| Not indicated | Apr 22, 13:42 | |
| Not indicated | Apr 30, 16:22 |
Objections
Objection №1
Title of objection:
Скарга на рішення Замовника щодо відхилення ТП Учасника
Description of the objection:
Оскаржується протокол рішення Уповноваженою особою Замовника щодо неправомірного відхилення тендерної пропозиції Учасника (Протокол Уповноваженої особи №123 від 12.04.2024 р.
Linked element type:
(Qualification) ТОВ "Медмаркет Рітейл Груп" Хмельницка філія
Classification of the essence of the objection:
Відповідно до п.5 Додатку №3 тендерної документації Замовника, Товар, запропонований учасником, повинен бути дозволений до застосування в медичній практиці на території України, відповідати вимогам щодо якості безпеки відповідно до законодавства України.
На підтвердження Учасник повинен надати завірені належним чином копії Свідоцтв про державну реєстрацію (видане не раніше 2014 року відповідно до Постанови КМУ від 02.10.2013р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів») або Декларації (Сертифікат) про відповідність технічному регламенту на кожне найменування з переліку виробів медичного призначення, що підтверджують можливість застосування товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності.
В протоколі рішення, Замовник зазначає про те, що в складі тендерної пропозиції Учасник надає сертифікат відповідності №PR.651-19 з терміном дії до 23.01.2024р., на підставі якого було запропоновано товар Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір А2, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір А3, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір А3,5, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір В2, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір В3, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір ОА2, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір ОА3, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір СЕ,Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір С2, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір С3 виробництва Tokuyama Dental Corporation, Японія.
Враховуючи вищезазначене, Замовник відхиляє тендерну пропозицію Учасника на підставі абз.1 пп.5 та абз.2 пп.2 п.44 Особливостей.
Хочемо звернути увагу на те, що під час розгляду тендерної пропозиції Учасника, Замовник не взяв до уваги документи, які надаються Учасником в складі тендерної пропозиції, а саме: Лист-пояснення щодо терміну дії дозвільних документів на медичний виріб (Лист-пояснення про декларації.pdf) та Лист МОЗ №24-04/6159/2-23 від 10.03.2023р. (Лист.pdf), тим самим не врахував ці документи під час прийняття рішення щодо кваліфікації Учасника.
Лист-пояснення щодо терміну дії дозвільних документів на медичний виріб зазначає про те, що згідно чинного законодавства України для введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів на території України необхідно пройти процедуру оцінки відповідності щодо цих виробів, наведених в додатках до відповідних Технічних регламентах у сфері медичних виробів, та нанести національний знак відповідності.
Медичні вироби Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір А2, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір А3, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір А3,5, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір В2, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір В3, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір ОА2, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір ОА3, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір СЕ,Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір С2, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір С3 виробництва Tokuyama Dental Corporation, Японія пройшли національну процедуру оцінки відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753, про що свідчить наявність декларації про відповідність та промаркована національним знаком відповідності.
Згідно ст. 28 та 30 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» та Технічного регламенту виробник шляхом складання декларації про відповідність та нанесення знаку відповідності бере на себе відповідальність за відповідність продукції вимогам, визначеним у відповідних технічних регламентах і заявляє про те, що виконання вимог, які застосовуються до зазначеного товару та визначені у відповідних технічних регламентах, було доведено.
Також звертаємо увагу, що згідно з підпунктом 2 пункту 2 Технічного регламенту введенням в обіг є перша поява медичного виробу на ринку України з метою розповсюдження та/або застосування за призначенням незалежно від того, чи є цей медичний виріб новим чи повністю відновленим. Медичні вироби Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір А2, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір А3, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір А3,5, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір В2, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір В3, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір ОА2, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір ОА3, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір СЕ,Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір С2, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір С3 виробництва Tokuyama Dental Corporation, Японія, які виготовлені в період дії Сертифіката відповідності № PR.651-19, були введені в обіг згідно цього сертифіката до закінчення терміну його дії.
Отже, медичні вироби Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір А2, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір А3, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір А3,5, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір В2, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір В3, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір ОА2, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір ОА3, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір СЕ,Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір С2, Естелайт Сігма Квік стоматологічний композит шприц 3,8 г колір С3 виробництва Tokuyama Dental Corporation, Японія, що є предметом закупівлі, вважаються такими, щодо яких було повністю виконано вимоги українського законодавства щодо медичних виробів, а саме: проведено відповідну процедуру оцінки відповідності вимогам технічних регламентів, виготовлені та введені в обіг у період дії сертифіката про відповідність та промарковані національним знаком відповідності і можуть реалізовуватись на ринку України до закінчення терміну придатності медичного виробу.
Також, Учасником в складі тендерної пропозиції було надано лист МОЗ №24-04/6159/2-23 від 10.03.2023р., в якому вищезазначена інформація офіційно підтверджується державним органом.
12.04.2024 р., Учасником було подана вимога на рішення Замовника щодо його відхилення. 15.04.2024 р., Замовник погоджуючись з аргументами, які були надані, задовільнив вимогу Учасника.
Отже, Учасник даної процедури закупівлі вважає, що рішення Замовника щодо відхилення тендерної пропозиції Учасника на підставі абз.1 пп.5 та абз.2 пп.2 п.44 Особливостей, є неправомірним.
Justification №1
Description of the justification:
Рішення Замовника про відхилення тендерної пропозиції Учасника порушоє право Учасника відповідно до ч.1 п.п.5 статті 5 Закону України Про публічні закупівлі
Evidence №1
Title of evidence:
Лист МОЗ
Description of the evicence:
Офіційне роз'яснення МОЗ щодо терміну дії сертифікату про відповідність на медичний виріб
Evidence document
Evidence №2
Title of evidence:
Лист-пояснення
Description of the evicence:
Лист-пояснення Учасника щодо надання сертифікату відповідності, термін якого закінчився
Evidence document
| Document name | Document type | Date of publishing |
| Not indicated | Apr 16, 14:58 |
Claim №1
Type of claim:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника
Requirement Description:
Скасувати рішення Уповноваженою особою про відхилення Учасника ТОВ "Медмаркет Рітейл Груп" Хмельницка філія (Протокол №123 від 12.04.2024 р.).
Documents attached by the appeal body
| Document name | Document type | Date of publishing |
| Not indicated | Apr 26, 13:01 | |
| Not indicated | Apr 18, 16:14 | |
| Not indicated | Apr 30, 15:07 |
AMKU decision
Date of adoption to consideration:
Apr 18, 16:14
Date of publication of the decision of the AMCU:
Apr 30, 15:08
Information about the author of the complaint
Name:
EDRPOU code:
39144817
Web site:
Address:
Україна, 29015, Хмельницька область, м Хмельницький, Зарічанська, 18
Rating:
Name:
Юхимчук Людмила Валентинівна
( )
Language skills:
—
Phone:
+380504972731
E-mail:
Fax:
+380382630044
Information about customer
Name:
EDRPOU code:
42980032
Web site:
Not indicated
Address:
Україна, 29013, Хмельницька область, м. Хмельницький, вул. Подільська, буд. 54
Rating: