Інформаційно – консультаційні послуги у формі інтерактивного практичного класу на тему: Основні принципи GMP Теоретичні та практичні підходи належної виробничої практики до виробників лікарських засобів для людини та для ветеринарного виробництва. Очікування регуляторних органів під час інспектування підприємств на відповідність вимогам GMP. Основні типові невідповідності, які виявляються регуляторними органами ЧАСТИНА 1 Управління якістю. Фармацевтична система якості. Вимоги до персоналу. Технологічний процес. Система документації підприємства. Виробничий комплекс: приміщення, обладнання, інженерні системи ЧАСТИНА 2 Контроль якості. Рекламації, дефекти якості та відгук продукції. Зовнішня аутсорсингова діяльність. Вимоги до самоінспекцій. Зовнішні аудити постачальників/виробників

Valid:

Apr 12, 2023 – Dec 31, 2023

Contract ID :

UA-2023-04-12-010199-a-a1

Number:

176-24

Date of signature:

Apr 12, 2023, 16:03

Items list

Name	Quantity	Delivery period	Place of delivery
Name: Інформаційно – консультаційні послуги у формі інтерактивного практичного класу на тему: Основні принципи GMP Теоретичні та практичні підходи належної виробничої практики до виробників лікарських засобів для людини та для ветеринарного виробництва. Очікування регуляторних органів під час інспектування підприємств на відповідність вимогам GMP. Основні типові невідповідності, які виявляються регуляторними органами ЧАСТИНА 1 Управління якістю. Фармацевтична система якості. Вимоги до персоналу. Технологічний процес. Система документації підприємства. Виробничий комплекс: приміщення, обладнання, інженерні системи ЧАСТИНА 2 Контроль якості. Рекламації, дефекти якості та відгук продукції. Зовнішня аутсорсингова діяльність. Вимоги до самоінспекцій. Зовнішні аудити постачальників/виробників Code DK 021:2015: 79410000-1 Консультаційні послуги з питань підприємницької діяльності та управління	Quantity: 1 послуга	Delivery period: Dec 31, 2023, 00:00	Place of delivery: Україна, 03057, м. Київ, м. Київ, вул. Сім'ї Бродських, 10

Name:

Інформаційно – консультаційні послуги у формі інтерактивного практичного класу на тему: Основні принципи GMP Теоретичні та практичні підходи належної виробничої практики до виробників лікарських засобів для людини та для ветеринарного виробництва. Очікування регуляторних органів під час інспектування підприємств на відповідність вимогам GMP. Основні типові невідповідності, які виявляються регуляторними органами ЧАСТИНА 1 Управління якістю. Фармацевтична система якості. Вимоги до персоналу. Технологічний процес. Система документації підприємства. Виробничий комплекс: приміщення, обладнання, інженерні системи ЧАСТИНА 2 Контроль якості. Рекламації, дефекти якості та відгук продукції. Зовнішня аутсорсингова діяльність. Вимоги до самоінспекцій. Зовнішні аудити постачальників/виробників

Code DK 021:2015: 79410000-1 Консультаційні послуги з питань підприємницької діяльності та управління

Quantity:

1 послуга

Delivery period:

Dec 31, 2023, 00:00

Place of delivery:

Україна, 03057, м. Київ, м. Київ, вул. Сім'ї Бродських, 10

Procurement documents

Document name	Document type	Date of publishing
sign.p7s	Electronic signature	Apr 12, 2023, 16:05
79410000 Стандарти Технології Розвиток 82 (176-24).pdf Download	Signed contract	Apr 12, 2023, 16:05
sign.p7s	Electronic signature	Jan 26, 2024, 13:28

Main contact

Name:

Сердюк Олена

Phone:

+380442021700

E-mail:

[email protected]

Fax:

—

Information about supplier

Name:

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "СТАНДАРТИ ТЕХНОЛОГІЇ РОЗВИТОК"

EDRPOU code:

37641043

Website:

Not indicated

Address:

Україна, 03187, м. Київ, м. Київ, ВУЛ. ЗАБОЛОТНОГО, БУД. 30, КВ. 184

Information about customer

Name:

Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України"

EDRPOU code:

20015794

Website:

Not indicated

Address:

Україна, 03057, м. Київ, ШЕВЧЕНКІВСЬКИЙ, вул. Антона Цедіка, буд 14