Требования

Перевірка виконання методик досліджень згідно сфери акредитації з урахуванням вимог розділу 7 ISO 15189:2022; - консультаційні послуги щодо виконання нормативних вимог до методик досліджень, надання рекомендацій щодо усунення зауважень та виконання чинних нормативних вимог; - розробка наказу та щорічних заходів щодо підготовки консультативно-діагностичної лабораторії до акредитації (з призначенням відповідального менеджера з якості); - складання Політики та Настанови з якості; - розробляння загальної кількості управлінських задокументованих процедур (ДП) стосовно системи менеджменту якості (СМЯ); - розроблення шаблонів документів щодо впровадження вимог ISO 15189:2022:- розділу 4 (4.1 Неупередженість (Impartiality); 4.2 Конфіденційність (Confidentiality); 4.2.1 Управління інформацією, аналіз та програмування ЛІС (лабораторної інформаційної системи) (Management of information); 4.2.2 Оприлюднення інформації (Release of information); … 4.2.3 Відповідальність персоналу (Personnel responsibility); 4.3 Вимоги щодо пацієнтів (Requirements regarding patients); - положення про лабораторію; - посадові інструкції персоналу; - персональні Уповноваження для кожного фахівця лабораторії тощо (ДК 021:2015: 72240000-9 Послуги з аналізу та програмування систем)