Обращения

Код ДК 021:2015: 33140000-3 Медичні матеріали ( Код НК 021:2019 16545 комплект ангіографії ; Код НК 021:2019 10688 ангіографічний катетер одноразового застосування; Код НК 021:2019 Кардіологічний / периферичний судинний провідник, одноразовий; Код НК 021:2019 47732 Катетер балонний для коронарної ангіопластики, стандартний; Код НК 021:2019 47732 Катетер балонний для коронарної ангіопластики, стандартний; Код НК 021:2019 56284 Стент із полімерним покривом для коронарних артерій, що вивільняє нерозсмоктний лікувальний засіб; НК 024:2019 – Катетер емболектомії / тромбектомії) Набір для коронографії трансрадіальним доступом - 100 шт № п/п Склад набора Характеристика/параметр Медико-технічні вимоги 1. Інтродьюсер радіальний Довжина 10 см Діаметр 4,5,6 Fr Склад пружинний прямий міні-провідник: 0,018" пункційна голка 21G, від 3,5 см 2. Катетер діагностичного типу Призначення Катетери діагностичні для ангіографії Обплетення Має бути наявна технологія подвійного плетіння для забезпечення стійкості до … кінкінгу Зовнішній діаметр 5Fr або 6F Мінімальний внутрішній діаметр Мінімальний внутрішній діаметр повинен бути не менше: 0,047” (5F), 0,056” (6F). Форма катетерів Наявність не менше 4х універсальних білатеральных форм катетера Довжина 100 см 3. Провідник для проведення коронарографії з верхівкою типу «J», 0,035 дюйма, 260 см Матеріал серцевини Нітинол або нержавіюча сталь Діаметр 0,035’’ Довжина від 180 см до 300см Форма Пряма, J-подібна Покриття ПТФЕ або аналог Провідникові катетери коронарні – 100 шт № п/п Характеристика/параметр Медико-технічні вимоги 1. Підтримка Провідниковий катетер повинен забезпечувати активну підтримку. 2. Зовнішній діаметр Зовнішній діаметр катетера повинен бути 5F, 6F, 7F, 8F. 3. Мінімальний внутрішній діаметр Мінімальний внутрішній діаметр повинен бути не менше: 0,058” (5F), 0,071” (6F), 0,081” (7F), 0,091” (8F). 4. Конфігурації Наявність повного спектру форм кінчинка, не менше 7 шт - конфігурації Judkins, EBU, Amplatz, LCB, RCB, Multipurpose, Hockey , включаючи катетери для трансрадіального, брахіального, феморального доступів, для доступів до маммарних та аортальних шунтів. 5. Наявність бокових отворів Повинні бути наявні катетери з боковими отворами та без них. 6. Оплітка катетеру Наявність металевої оплітки у стінці катетера для забезпечення стійкості до кінкінгу та перегибів при проходженні судинами зі звивистою анатомічною будовою. 7. Рентгенконтрастність Катетер повинен мати рентгенконтрастну мітку проксимальніше м'якого кінчика катетера 8. Довжина Довжина катетера має становити 90, 100 см. 9. Кольорове маркування Катетер повинен мати кольорове кодування конектора для швидкого визначення його розміру у Fr. Провідник коронарний – 100 шт № п/п Характеристика/ параметр Медико-технічні вимоги 1. Конструкція коронарного провідника Пружна полімерна верхівка Високостійкий лінійний еластичний дистальний нітіноловий стержень, для відмінної прохідності 2. Діаметр коронарного провідника не більше 0.014” 3. Довжина коронарного провідника 185 см та 300 см 4. Рентгеноконтрастна верхівка Коронарний провідник повинен мати рентгеноконтрастну верхівку 2 см для гарної візуалізації усередині судини. 5. Покриття провідника Гідрофільне покриття (або аналог) по всій довжині для полегшення проходження провідника судиною 6. Форма кінчика Два варіанти форми кінчика: пряма та “J” – подібна. 7. Ступінь підтримки Легкий та помірний Балон-катетерів коронарних для предилятації – 100 шт № п/п Характеристика/параметр Медико-технічні вимоги 1. Довжина балона Балон-катетер коронарний повинен мати довжину в межах від 6 мм до 30 мм. 2. Діаметр Найменший діаметр балону має бути не більше за 1,25 мм 3. Діаметр входження у стеноз Діаметр входження у стеноз балону 1,25 мм повинен бути не більше 0,016". 4. Діаметр проходження стенозу Діаметр проходження стенозу 1,25 мм повинен бути не більше 0,020". 5. Характеристики поверхні балону Балон діаметром 1.25 мм у нероздутому стані не повинен мати складок, поверхня має бути абсолютно гладкою, балон діаметром 1.5 мм може мати не більше за 2 складки. 6. Профіль входження у стеноз Профіль входження у стеноз має не перевищувати 0,021" 7. Cистема доставки Наявність балонів з системою доставки RX та OTW Коронарні балони-катетери високого тиску – 100 шт № Характеристика/параметр Медико-технічні вимоги 1. Покриття балону Балон повинен мати гідрофільне покриття Dura-Track або аналог 2. Наявність рентгено-контрастних маркерів Балон повинен мати не менше 2 рентгеноконтрастних маркерів 3. Довжина системи доставки Довжина шафту не менше 142 см 4. Сумісність з провідником Сумісність з провідником – 0,014” 5. Спектр розмірів по діаметру балона (мм) Широкий спектр розмірів по діаметру балона: від 2 мм до 5 мм 6. Спектр розмірів по довжині балону (мм) Широкий спектр розмірів по довжині балону: від 6 мм до 27 мм 7. Номінальний тиск балону Номінальний тиск балону має бути не меншим за 10 атмосфер. 8. Визначений тиск розриву Тиск розриву має бути не меншим за 18 атмосфер. Стент-системи коронарної з лікувальним покриттям – 120 шт № з/п Характеристика/ параметр Медико-технічні вимоги 1. Матеріал стенту Кобальт-хромовий сплав 2. Розміри стентів Діаметри 2.25-2.75 мм: довжини від 8 мм до 30 мм (крок збільшення довжини не більше 4 мм); діаметри 3.0-4.0 мм: довжини від 9 мм до 38 мм (крок збільшення не більше 4 мм) 3. Лікарське покриття Цитостатичний лікарський засіб групи лімусів 4. Сумісність з провідниковим катетером Від 5 Fr (0.056”) 5. Термін ендотелізації стенту Не більше 30 днів 6. Полімерна платформа Біосумісний гідрофільний трикомпонентний полімер 7. Тип балону Низькокомплаєнтний 8. Поздовжнє скорочення стенту Не більше 2 % 9. Система стенту Monorail 10. Товщина балок Не більше 0,0036’’ 11. Наявність дослідження безпеки та ефективності стенту Кількість пацієнтів у дослідженні не менше 1300 Наявність не менш ніж 3-х річних результатів Показник TLR не більше 5% Показник тромбозів не більше 0,5% Аспіраційний катетер - 2 № п/п Характеристика/ параметр Медико-технічні вимоги 1. Легкість використання Аспіраційний катетер має бути готовий для виконання аспірації без використання стороннього обладнання. 2. Довжина катетера Довжина катетера має бути не менше 140 см 3. Дизайн дистального кінчика Дистальний кінець катетера повинен бути армований сталевою сіткою для забезпечення його високої проникності та стійкості до перегибів по всій довжині. Наявність рентгенконтрастної мітки проксимальніше м’якого кінчика катетера для забезпечення його належної візуалізації та гідрофільного покриття на зовнішній стінці катетера. 4. Доставляюча система Rapid Exchange 5. Сумісність катетера Катетер повинен бути сумісним з провідниковим катетером 6 F та провідником 0,014" 6. Пакування Катетер має постачатися в стерильній одноразовій упаковці 7. Клінічні дослідження Наявність клінічних досліджень для підтвердження безпеки та ефективності виробу 2. Загальні вимоги до товару: 2.1. Всі медичні вироби, що пропонуються учасником, повинні бути зареєстровані в Україні згідно чинного законодавства України та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію. 2.2. Медичні вироби повинні мати інструкцію із застосування або інший інструктивний документ відповідно до вимог Закону України «Про засади державної мовної політики. 2.3. Строк придатності медичних виробів на момент поставки повинен становити не менше 80% від загального терміну придатності. 2.4. Строк поставки: з дати укладення договору по 31.12.2022 включно. Поставка здійснюється протягом 5 робочих днів з дати отримання заявки Замовника. Поставка товару (в т. ч. транспортування, вантажно-розвантажувальні роботи) здійснюється транспортом і силами Учасника, вартість чого включається в ціну пропозиції. 2.5. Місце поставки товару: за адресою Замовника (33027, Україна, Рівненська обл., м. Рівне, вул. Київська, 78г). 2.6. З метою отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та строки, учасник надає гарантійний лист від виробника або його офіційного представника в Україні (або дилера чи дистриб’ютора), що підтверджує можливість поставки запропонованого товару у необхідній кількості, необхідної якості зі строками придатності та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією учасника закупівлі, із посиланням на номер оголошення, предмет закупівлі цієї закупівлі та повну назву Замовника. 2.7. Учасник закупівлі повинен надати у складі пропозиції інформацію про відповідність запропонованих медичних виробів необхідним технічним, якісним, кількісним та іншим характеристикам предмету закупівлі (медико-технічним вимогам), у формі заповненої таблиці пропонованих медичних виробів вимогам Замовника за наведеною нище формою: № Найменування медичного виробу згідно із документацією Замовника Найменування пропонованого медичного виробу відповідно до реєстраційних документів Виробник, країна походження Одиниця виміру Кількість Код ДК 021:2015: 33140000-3 Медичні матеріали ( Код НК 021:2019 16545 комплект ангіографії ; Код НК 021:2019 10688 ангіографічний катетер одноразового застосування; Код НК 021:2019 Кардіологічний / периферичний судинний провідник, одноразовий; Код НК 021:2019 47732 Катетер балонний для коронарної ангіопластики, стандартний; Код НК 021:2019 47732 Катетер балонний для коронарної ангіопластики, стандартний; Код НК 021:2019 56284 Стент із полімерним покривом для коронарних артерій, що вивільняє нерозсмоктний лікувальний засіб; НК 024:2019 – Катетер емболектомії / тромбектомії)