ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Етанерцепт 50 мг)

При розгляді тендерним комітетом ДП «Медзакупівлі України» тендерної пропозиції учасника Органон Сентрал Іст ГмбХ встановлено, що вона не відповідає вимогам тендерної документації щодо проведення процедури відкритих торгів за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Етанерцепт 50 мг)» виходячи з наступного. 1. Згідно з підпунктом 6.2.1 пункту 6 розділу І додатка 2 до тендерної документації у випадку, якщо лікарський засіб є незареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції, учасник процедури закупівлі В СКЛАДІ СВОЄЇ ПРОПОЗИЦІЇ ПОВИНЕН НАДАТИ КОПІЮ ЧИННОГО ДОКУМЕНТА, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу компетентним органом країни Виробника/Заявника*. (Заявник* – заявник (власник реєстраційного посвідчення) в країні, в якій даний лікарський засіб зареєстровано та вказаний в документі, наданому відповідно до п. 6.2.1 даного Додатка). Згідно з документами, наданими у складі тендерної пропозиції Органон Сентрал Іст ГмбХ, учасником пропонується до постачання незареєстрований в Україні лікарський засіб. При цьому, у складі тендерної пропозиції Органон Сентрал Іст ГмбХ відсутня копія чинного документа, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу компетентним органом країни Виробника/Заявника, що не відповідає вимогам тендерної документації в цій частині. 2. Згідно з підпунктом 6.2.2 пункту 6 розділу І додатка 2 до тендерної документації у випадку, якщо лікарський засіб є незареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції, учасник процедури закупівлі В СКЛАДІ СВОЄЇ ПРОПОЗИЦІЇ ПОВИНЕН НАДАТИ Копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі) або копію іншого чинного документа, виданого відповідним органом/установою/закладом у сфері охорони здоров'я з переліку країн, визначених у даному пункті, що підтверджує застосування лікарського засобу або документ (лист), виданий ДП «Державний експертний центр МОЗ України», який засвідчує, що за результатами експертизи реєстраційних матеріалів на такий лікарський засіб, проведеної у встановленому порядку, підтверджено ефективність, безпеку та якість такого лікарського засобу та такий лікарський засіб рекомендовано до реєстрації. Згідно з документами, наданими у складі тендерної пропозиції Органон Сентрал Іст ГмбХ, учасником пропонується до постачання незареєстрований в Україні лікарський засіб. При цьому, у складі тендерної пропозиції Органон Сентрал Іст ГмбХ відсутня Копія чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі) або копія іншого чинного документа, виданого відповідним органом/установою/закладом у сфері охорони здоров'я з переліку країн, визначених у даному пункті, що підтверджує застосування лікарського засобу або документ (лист), виданий ДП «Державний експертний центр МОЗ України», який засвідчує, що за результатами експертизи реєстраційних матеріалів на такий лікарський засіб, проведеної у встановленому порядку, підтверджено ефективність, безпеку та якість такого лікарського засобу та такий лікарський засіб рекомендовано до реєстрації, що не відповідає умовам тендерної документації в цій частині. Враховуючи викладене, відповідно до пункту 2 частини першої статті 31 Закону, Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації (абзац другий пункту 2 частини першої статті 31 Закону). 3. Відповідно до умов підпункту 3.2 пункту 3 розділу І Додатка 2 до тендерної документації, у разі, якщо тендерну пропозицію підписує керівник учасника, то учасник повинен надати, зокрема, Наказ про призначення керівника. Підписантом документів тендерної пропозиції Учасника є директор Томас Морлет, про що свідчать надані в складі пропозиції документи. Проте, Учасником на виконання підпункту 3.2 пункту 3 розділу І Додатка 2 до тендерної документації не надано НАКАЗ про призначення керівника. При цьому, в складі тендерної пропозиції відсутні будь-які офіційні документи (лист, витяг, тощо) від уповноваженого органу та лист-роз’яснення в довільній формі за підписом уповноваженої особи Учасника та засвідчений печаткою (у разі наявності), в якому зазначено законодавчі підстави та/або причини ненадання зазначеного документа. Враховуючи викладене, тендерна пропозиція Органон Сентрал Іст ГмбХ не відповідає умовам тендерної документації в цій частині. Відповідно до частини 16 статті 29 Закону України «Про публічні закупівлі», якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником у тендерній пропозиції та/або подання яких вимагалось тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель. Замовник розміщує повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей в інформації та/або документах: 1) що підтверджують відповідність учасника процедури закупівлі кваліфікаційним критеріям відповідно до статті 16 цього Закону; 2) на підтвердження права підпису тендерної пропозиції та/або договору про закупівлю. Оскільки в учасника Органон Сентрал Іст ГмбХ, крім зазначених в даному пункті невідповідностей існують невідповідності іншим вимогам тендерної документації, які не можуть бути усунені відповідно до частини 16 статті 29 Закону, тобто навіть у разі усунення учасником невідповідностей за пунктом 3 розділу І додатка 2 до тендерної документації, тендерна пропозиція такого учасника все одно підлягає відхиленню відповідно до норм статті 31 Закону, пропонується не розміщувати повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель. Враховуючи викладене, відповідно до пункту 1 частини першої статті 31 Закону, Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо учасник процедури закупівлі не відповідає встановленим абзацом першим частини третьої статті 22 цього Закону вимогам до учасника відповідно до законодавства (абзац третій пункту 1 частини першої статті 31 Закону).