Автоматизовані портативні системи виявлення нуклеїнових кислот (код НК024:2019: 58025 Пристрій для переміщення мікропланшетів роботизовані ІВД, автоматичне;); Станція автоматична для екстракції рибонуклеінової кислоти (код НК 024:2019: 60736 - Пристрій … для приготування зразків нуклеїнових кислот ІВД, автоматичне. Система автоматизованого виділення нуклеїнових кислот); Ампліфікатор у реальному часі (код НК 024:2019: 48030 - Ізотермічний ампліфікатор IVD, напівавтоматичний)

технічними характеристиками: 1.Технічні вимоги до Автоматичної системи екстракції нуклеїнових кислот: 1.1 Система призначена для екстракції ДНК/РНК з тканин тварин або рослин, крові, рідин тіла тощо Відповідність 1.2 Кількість магнітів для виділення … (магнітна насадка) Не менше 32 1.3 Кількість зразків для екстракції за один цикл роботи 32 або краще 1.4 Максимальна одночасна кількість оброблюваних зразків за цикл завантаження 32 або краще 1.5 Об’єм зразка 50-1000 1.6 УФ-лампа для знезараження Наявність 1.7 Швидкість змішування Не менше 4 регульованих швидкості 1.8 Температура нагрівального блоку До 120 °С 1.9 Температурна Точність ± 1 ℃ 1.10 Вбудований 7-дюймовий сенсорний екран, 3 клавіші швидкого доступу та миша Відповідність 1.11 Наявність запрограмованих протоколів для екстракції Не менше 8 1.12 Можливість самостійно створювати протокол екстракції відповідно до необхідності Не менше 100 користувацьких протоколи 1.13 В комплект поставки має бути включені: наявність - Комплект реагентів LightGene 32 для автоматичного очищення вірусної РНК та ДНК з людських проб 96 виділень - Комплект дозаторів механічних одноканальних зі змінним об`ємом (0,5-10, 5-50, 20-200, 100-1000 мкл) наявність - Робоча станція (ПК, Пристрій безперебійного живлення з аксесуарами) наявність 2.Технічні вимоги до Системи дозування рідин 2.1 Система має бути призначена для дозування рідин та використовуватися у підготовці реакційних сумішей для постановки ПЛР Відповідність 2.2 Ємність, за 1 постановку Не менше 96 зразків 2.3 Конструкція станції повинна включати кришку, НЕРА-фільтр та УФ-лампу для забезпечення чистоти в робочій зоні маніпулятора Відповідність 2.4 Піпетуючий пристрій повинен рухатися вздовж трьох осей (вперед-назад, вгору-вниз, вліво-вправо) Відповідність 2.5 Наявність функції контролю рівня рідини двома методами: датчик рівня рідини та оцінка рівня рідини Наявність 2.7 Можливість спостереження за виконанням протоколу на екрані ПК в режимі реального часу за допомогою програмного забезпечення Відповідність 2.8 Наявність функції автоматичного призупинення виконання протоколу при відкриванні кришки Наявність 2.9 Наявність інструкції з експлуатації українською або російською мовою Наявність 2.10 Наявність різних прав доступу до редагування протоколів за допомогою програмного забезпечення: принаймні 3 Наявність 2.11 Габарити Не більше 55х63х45 см 2.12 Вага Не більше 41 кг 3.Технічні вимоги до приладу для проведення полімеразної ланцюгової реакції в режимі реального часу 3.1 Можливість проведення полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР)допомогою даного приладу: - в режимі реального часу (Real-time PCR), 3.2 Реакційний модуль: роторного типу 3.3 Можливість роботи з планшетами роторного типу на не менше ніж 72 зразки 3.4 Можливість розширення ємності реакційного блоку не менше ніж до 100 зразків 3.5 Можливість проведення мультиплексної полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) з можливістю незалежної детекції не менше ніж 5 (п’яти) мішеней ДНК. 3.6 Відображення даних в режимі «реального часу». наявна 3.7 Можливість кількісного визначення продуктів ампліфікації. наявна 3.8 Можливість реєстрації флуоресцентного сигналу після проведення етапу ампліфікації (в режимі «по кінцевій точці») наявна 3.9 Мінімальний діапазон об'ємів реакційної суміші від 15 до 50 мкл. 3.10 Можливість використання універсальних пробірок для ПЛР об'ємом 0,2 мл, з плоскою і опуклою кришкою. наявна 3.11 Можливість використання малих ємностей для ПЛР (пробірок і / або стрипів) об'ємом не більше 0,03 мл. 3.12 Діапазон робочих температур не менше 35 - 99 ° С 3.13 Рівномірність розподілу температури (від зразка до зразка) не більше 0,02 ° С 3.14 Швидкість зміни температури не менше 10 ° С / сек. 3.15 Рівна для всіх робочих лунок приладу довжина оптичного шляху від джерела збудження флуоресценції до зразка, а так само від зразка до детектора флуоресценції. відповідність 3.16 Можливість детекції флуоресцентного сигналу флуоресценції безпосередньо в ході однієї реакції ампліфікації. не менше ніж по 5 (п’яти) каналам вимірювання 3.17 Мінімальний діапазон довжин хвиль збудження / детекції флуоресцентного сигналу, який може бути використаний безпосередньо в процесі ампліфікації: від 470 нм до 712 нм. відповідність 3.18 Джерело збудження флуоресценції високоінтенсивні джерела світла 3.19 Детектуючий пристрій фотоелектронний помножувач із змінним посиленням сигналу (вручну або автоматично) 3.20. Відсутність необхідності проведення калібрувальних процедур в процесі експлуатації термоциклера наявність 3.21 Програмне забезпечення українською/англійською наявність 3.22 Наявність зареєстрованих (або таких, що пройшли процедуру оцінки відповідності технічному регламенту) і офіційно адаптованих до термоциклера наборів реагентів українського/російського виробництва для ПЛР з флуоресцентною детекцією в режимі «реального часу». відповідність Загальні вимоги Відповідно до довідки Постачальника :"У єдиному реєстрі юридичних осіб та фізичних осіб-підприємців відсутня інформація, передбачена частиною другою статті 17 Закону України" Про державну реєстрацію юридичних осіб та фізичних осіб-підприємців", про кінцевого бенефіціарного власника (контролера) юридичної особи- резидента України, яка є Постачальником. ПОЯСНЕННЯ: Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо визначення кінцевих вигодо одержувачів юридичних осіб та публічних діячів»(далі-Закон 1701-18) запровадив обов’язок для юридичних осіб розкривати відомості про кінцевих бенефіціарів. Водночас в прикінцевих та перехідних положеннях Закону 1701-18 передбачено, що зазначені відомості про кінцевих бенефіціарів не подаються зокрема, юридичними особами, засновниками (учасниками) яких є виключно фізичні особи, якщо кінцеві бенефіціарні власники (контролери) таких юридичних осіб збігаються з їх засновниками (учасниками). У такому разі засновники (учасники)-фізичні особи є бенефіціарними власниками (контролерами) такої юридичної особи. Згідно з відомостями які містяться в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб та фізичних осіб підприємців, єдиним засновником (учасником) ФОП ТЕРЕНТ'ЄВА НАДІЯ СЕРЕІЇВНА є фізична особа - Терент'єва Надія Сергіївна. Керуючись вище зазначеними нормами Закону 1701-18, відомості про кінцевих бенефіціарів до Єдиного державного реєстру юридичних осіб та фізичних осіб-підприємців не подавались. Підтверджуємо, що беніфіциарним власником (контролером) ФОП ТЕРЕНТ'ЄВА НАДІЯ СЕРЕІЇВНА є фізична особа - Терент'єва Надія Сергіївна.